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关于举办 “抗体及抗体偶联药物质量分析”理论培训班的通知
为满足抗体及抗体偶联药物生产企业产品质量控制的需求，提升从业人员的专业技能与理论素养，解决产品检测方法及验证过程中的问题，浙江省食品药品检验研究院依托浙江省生物医药创新公共服务平台拟定于 2025 年 5 月 7 日至 9 日在杭州举办“抗体及抗体偶联药物质量分析”理论培训班。现将有关事项通知如下：
组织单位
主办单位：浙江省食品药品检验研究院
协办单位：安捷伦科技（中国）有限公司
培训时间、地点
培训报到：
2025 年 5 月 7 日 13:00—17:30，5 月 8 日 8:00—9:00
培训时间：
2025 年 5 月 8 日（上午 9:00 开始）—9 日
培训地点：
杭州（详细地址根据报名情况提前通知）
参会人员
药品研发与生产企业、食品药品检验所（院）、高等院校等相关技术人员。
培训内容
1. 抗体药物的研究进展与经验分享
2. 抗体类生物制品参比品的全生命周期管理
3. 抗体药物生物学活性分析
4. 抗体药物纯度与杂质分析
5. 基于 LC 和 LC/MS 的 ADC 药物 DAR 值及载药分布等测定方法及案例分享
6. LC-QTOF 平台进行抗体一级结构表征及应用案例
7. 吐温降解与抗体不溶性微粒/可见异物形成机制研究及控制策略
8. 基于质谱的高风险 HCP 定性和定量分析方案
9. 基于 CE-MS 技术平台的抗体和 ADC 药物的成分和杂质分析方法及应用案例
10. 2025 年版中国药典更新以及液相色谱在抗体类药物分析和应用上的新进展
11. 抗体类药物分析表征与质量控制的新技术和新方法探索与实践
12. 抗体类生物制品质量控制检查要点与缺陷分析
13. 放射性同位素在抗体药物中的应用
注：具体培训内容及日程表以现场发放的资料为准。
费用
1500 元/人（含会议费、场地费、资料费、证书费等）。会议承担用餐。
缴费方式
报名后将会以短信或邮箱方式通知各位学员，届时请各位学员及时按通知缴费。
报名及联系方式
请在 5 月 6 日前扫描下方二维码报名。
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1
生物制药工作流程解决方案加速 ADC DAR 表征
2
使用二维液相色谱和非变性质谱表征抗体药物偶联物 (ADCs)
3
分析抗体-药物偶联物的药物结合位点 利用自动化样品前处理与 LC/MS 分析
4
使用 Agilent AdvanceBio SEC 120 Å 1.9 μm 带 PEEK 内衬的色谱柱分析抗体片段-药物偶联物
5
测定血清纯化所得的抗体药物偶联物的药物/抗体比率
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