药用辅料甘露醇的纯度测定

1、引言甘露醇既是一种药物又是一种药用辅料。甘露醇注射液作为高渗透降压药，是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药物，具有降压快、疗效好的特点。甘露醇作为片剂赋形剂，具有无吸湿性，干燥快和化学稳定性好等特点。同时，甘露醇还具有爽口、造粒性好等特点，用于抗癌药、抗菌药、抗组织胺药以及维生素等药物的片剂中。甘露醇及其杂质紫外吸收较弱，用紫外可见检测器难以检测。RI 灵敏度较低且不适合梯度洗脱，无法实现复杂样品中低浓度化合物的检测。ELSD 适合梯度洗脱且灵敏度比 RI 高，但 ELSD 的响应不仅与化合物的质量相关，还与化合物的结构相关。CAD 与 ELSD 一样适合梯度洗脱且具有更高的灵敏度。分析物在 CAD 中的响应只与分析物的质量相关，与结构无关。以 CAD 为检测器，可以用相对峰面积对样品组成做半定量分析。本文以 赛默飞CAD 为检测器，检测药用辅料中甘露醇的纯度

2. 样品前处理称取适量 D- 甘露糖醇样品，用流动相溶解、稀释至 9.5 mg/mL 并进样分析。

5. 讨论本文以 CAD 为检测器测定甘露醇的纯度。主成分峰形较好且检测灵敏度比 RI 更高。同时 CAD 还具有操作简单、易用性高并且稳定性和响应一致性较好的优点，在甘露醇纯度检测中用处较大。