色谱检测方法新标准来啦（十一）——GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法

近年来，消费者对功效化妆品的需求与日俱增，庞大的需求吸引着越来越多的企业布局相关领域。但是，随之而来的夸大功效等乱象，严重侵害了消费者权益。为规范和指导化妆品功效宣称评价工作，2021年4月9日国家药监局网站发布了《化妆品功效宣称评价规范》，中国化妆品行业正式迈入功效评价时代。按照要求：2021年5月1日-2021年12月31日期间注册备案的化妆品，应当于2022年5月1日前按照《化妆品功效宣称评价规范》要求，上传产品功效宣称依据的摘要。

同时，《化妆品标签管理办法》也将正式施行，对标签的要求做了更进一步的释义和规范。按照要求，自2022年5月1日起，申请注册备案的化妆品，必须符合《化妆品标签管理办法》的规定和要求。此前申请注册备案的化妆品，未按照本《办法》规定进行标签标识的，应在2023年5月1日前完成产品标签的更新。中国化妆品标签监管也将迈入新台阶。

壬二酸结构

壬二酸（Azelaic acid，CAS 123-99-9），又名杜鹃花酸，是一种天然存在的直链饱和二羧酸，分子式为C9H16O4。壬二酸在医学临床上常用来治疗玫瑰痤疮及寻常型痤疮，同时可以用于美白类和祛痘类化妆品，能有效抑制皮肤上的痤疮杆菌和租房阻断脂肪酸的生成，防止黑色素的形成，可预防斑点形成，减少黑色素沉着。近年来由于其疗效显著以及相对安全性，壬二酸在皮肤保护和皮肤病治疗类化妆品中得到越来越多的使用。科学的检测方法对于目前市场上化妆品标签准确标注壬二酸成分的含量具有非常重要的意义。为此，国家市场监督管理总局和中国国家标准化管理委员会正式发布了《GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法》。

检测方法

方法原理

试样在浓硫酸和乙醇条件下衍生，用正己烷萃取，浓缩后经气相色谱分离检测，根据保留时间定性，外标法定量。

气相色谱法

仪器配置：GC主机+SPL+FID，可选配液体自动进样器

色  谱  柱：SH-5 Cap. Column 30m x 0.25mm x 0.25um

方法参数

初始温度60℃（保持2min），以10℃/min升到150℃（保持1min），以5℃/min升温至165℃（保持2min），以25℃/min升温至250℃；

SPL进样口温度：260℃；FID检测器温度：280℃；

分流比：5:1；进样量：1微升；

标准曲线浓度：10mg/L，20mg/L，50mg/L，100mg/L，200mg/L，500mg/L，1000mg/L

壬二酸衍生物气相色谱图（壬二酸二乙酯）

灵敏度要求：本方法检出限15mg/KG，定量限50mg/kg。

岛津推荐仪器

 气相色谱仪：

 GC-2010 Pro / AOC-20系列

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气相色谱仪：

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参考资料：

1、GB/T 40845-2021 化妆品中壬二酸的检测 气相色谱法

2、https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Azelaic-acid

3、国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年 第50号）

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