HS-GC（顶空-气相色谱）分析药物中的溶剂残留

药物中的残留溶剂系指在原料药或辅料生产过程以及制剂制备过程中使用但在工艺过程中未能*去除的有机溶剂。药品还可能被来自包装、运输、仓储过程中接触的有机溶剂污染。因残留溶剂会影响产品的安全性，故必须对其进行监测。《中国药典》参考了国际协调大会（ICH）颁布的残留溶剂研究指导原则，对四类有机溶剂进行了*要求。本法采用顶空 - 毛细柱气相色谱法，测定药物中多种挥发性溶剂残留。

各化合物分离色谱图见图 5-1，5-2，5-3

TRACE 1300E GC系统支持满足不同应用的灵活配置，搭配气体进样阀模块、紧凑型辅助阀箱、辅助气模块等，使其成为了化学、石油化工等领域的理想分析平台。

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