符合FDA新法规 的“广谱”类防晒产品 中UVA和UVB的 成分分析

简介：美国食品和药物管理局（FDA）针对标签标明含有防晒剂的防晒产品，如何确保它们符合安全性和有效性方面做了新的修改。新法规将要求那些生产企业对希望贴有“广谱”标签的防晒产品进行防护UVA和UVB的效果测试。FDA关于“广谱”的标准化测试使得消费者能够测定相关防晒霜除了对紫外线B（UVB）辐射防护之外，另外对于UVA的防护级别。以前的法规仅仅是针对防止主要由于UVB辐射引起的晒伤，但是并未解决防止UVA辐射导致皮肤早期老化及皮肤癌的问题。新的测试及标签在教育消费者，为消费者提供信息以使其做出明智的选择等方面是必须的。所有标明提供“广谱”SPF保护的产品均受到防晒产品法规的监管。因此，FDA已经建立了场外交易（OTC）防晒产品的法规，适用于标有SPF值的化妆品、润肤霜、润唇膏、洗发水。

结论：图1提供的方法是生产防晒产品的企业常用于测定UVA和UVB化合物的方法。所有的UVB和UVA化合物一次运行就能得到分离，且能够在FDA推荐（SPF15-50+）的范围内定量分析。通过FDA“广谱”测试程序的防晒产品可以被标上“广谱”的标签，该类产品都进行了其对于紫外线A（UVA）的防护相对于它关于紫外线B（UVB）防护情况的测试。与其它的防晒措施相比，只有SPF值为15或者更高值的广谱类产品才可以宣称能够减少皮肤癌及皮肤早期老化的风险。

采用优化的PerkinElmer HPLC系统进行分析，所有的UVA和UVB化合物在一根Brownlee SPP色谱柱上分离的色谱图