L-UHPLC低压超高效液相结合SunShell核壳色谱柱，实现药物分离分析的高灵敏、高通量、高分离

6月28日，第一三共（中国）宣布，旗下自主研发的创新药物德力静®（苯磺酸美洛加巴林片，英文商品名: TARLIGE®）获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）。该产品首次是2019年1月，在日本获批上市，用于治疗周围神经病理性疼痛（PNP），后于2022年3月，将其适应症扩大至中枢神经性疼痛（CNP）。

苯磺酸美洛加巴林（Mirogabalin）是一种γ-氨基丁酸（GABA）类似物，可作用于电压敏感性钙离子通道复合体（广泛存在于身体各处介导疼痛传递和处理的神经系统中）的，其作用机理是通过与细胞膜上电压门控钙离子通道的α2-δ1亚基靶点结合，减少钙离子内流，降低谷氨酸盐、去甲肾上腺素和P物质等兴奋性神经递质的释放，调节神经元的兴奋性，减少异常放电，达到缓解疼痛的作用。

苯磺酸美洛加巴林片的质量控制，采用了L-UHPLC低压高效液相色谱法结合创新的【Sunshell C18 2.6μm 2.1mm×100mm核壳色谱柱】，实现高灵敏、高通量、高分离的色谱分离分析结果。

因为核壳硅胶实心的存在，溶质扩散在核壳硅胶上比全多孔硅胶要低。因此，核壳硅胶可降低范德姆特方程中B项对于理论塔板数的影响。

核壳硅胶颗粒里面存在一个实心核，样品在颗粒内的扩散路径变短，相应的传质速度变快，出峰速度与亚2μm全多孔硅胶颗粒一致。意味着范德姆特方程中C项的降低，塔板度H降低，相应理论塔板数提升且传质速度更快。

LC5190低压超高效液相色谱仪采用了全新的系统设计，包括特殊设计的检测池及全系统流路死体积优化，以及高精度结合创新的核壳分离填料，实现了低压超高效的液相色谱理念，在常规高效液相色谱压力下就能达到高分离、高灵敏度、高通量分析。