哪些行业领域用到环氧乙烷气相色谱仪
环氧乙烷气相色谱仪是一款可检测环氧乙烷灭菌后残留量的分析仪器,主要用于实验室质检分析!
为何要检测环氧乙烷?
环氧乙烷是一种有机化合物,无残留气味,具有杀菌作用,可杀灭细菌(及其内孢子)、霉菌及真菌,因此可用于消毒一些不能耐受高温消毒的物品以及材料,属于广谱灭菌剂,现在被广泛的应用于洗涤,制药,印染等行业消毒使用。环氧乙烷灭菌装置是输液、输血、注射器等医疗器械生产企业的关键设备,但因环氧乙烷本身是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和原浆毒物,对人体毒性伤害非常大,所以医疗器械行业相关标准对医疗器械产品中的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。
相关标准:GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价第七部分: 环氧乙烷灭菌残留量》; GB/T 14233.1-2022《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分: 化学分析方法》
环氧乙烷气相色谱仪仪器组成:
1、单FID检测器、毛细进样系统的气相色谱仪
2、环氧乙烷专用毛细色谱柱
3、色谱工作站
4、顶空进样器(样品前处理装置)
5、氢气发生器、空气发生器、氮气钢瓶(气源)
6、标准品
7、电脑、打印机
哪些行业领域的单位企业需用到环氧乙烷气相色谱仪?
医疗器械生产企业:由于环氧乙烷常用于医疗器械的灭菌处理,如医用输液器、输血器、注射器等,这些企业在产品出厂前必须检测其环氧乙烷残留量。
第三方检测和国家质检单位:六通市场和未出厂检验的医疗用品,相关质检单位需要做抽检。
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