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【L820液相色谱仪应用案例】《中国药典》2025版方案——酸枣仁中斯皮诺素和酸枣仁皂苷A含量测定
《中国药典》2025版第一部规定，酸枣仁含量照高效液相色谱法（通则0512）测定。《中国药典》2025版对酸枣仁中斯皮诺素和酸枣仁皂苷A含量测定进行了修订，包括色谱条件、系统适用性、供试品溶液制备及限度要求等。修订后其中酸枣仁中斯皮诺素采用紫外可见光检测器，检测波长为335nm；酸枣仁皂苷A采用蒸发光散射检测器检测，其他色谱条件一致。因此可采用紫外检测器和蒸发光检测器两种检测器串联测试提高效率。
本文参照《中国药典》2025版色谱条件，采用C18色谱柱-两种检测器串联的方式建立了酸枣仁中斯皮诺素和酸枣仁皂苷A含量测定方法。结果显示，对照品溶液重复性测试斯皮诺素的保留时间RSD为0.09%，峰面积RSD为301%，拖尾因子为1.114，理论塔板数为108880；酸枣仁皂苷A的保留时间RSD为0.032%，峰面积RSD为1.754%，拖尾因子为1.352，理论塔板数为476576，满足《中国药典》2025版要求。此方法可为酸枣仁中斯皮诺素和酸枣仁皂苷A含量测定提供参考。
图片仅供示意
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪：
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、蒸发光散射检测器、LCWin V5.0 标准版色谱工作站 、L820-C304100001溶剂托盘。
洗脱程序
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性
斯皮诺素 0.2mg/mL 对照品溶液叠加色谱图
酸枣仁皂苷A 0.1mg/mL 对照品溶液色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等
仪器灵敏度测试
斯皮诺素 0.01mg/mL 灵敏度色谱图
酸枣仁皂苷A 0.05mg/mL 灵敏度色谱图
2.供试品测试
供试品斯皮诺素含量为0.078%，酸枣仁皂苷A含量为0.079%，符合《中国药典》2025版本品本品按干燥品计算，含斯皮诺素不得少于0.070%，含酸枣仁皂苷A不得少于0.030%。
供试品溶液叠加色谱图
供试品加标溶液叠加色谱图
【S6001011100830】
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