乌灵胶囊的鉴别 | 普析L820液相色谱解决方案

根据《中国药典》2025版第一部规定，乌灵胶囊的鉴别方法之一为高效液相色谱分析法（HPLC）。色谱条件为梯度洗脱，且57min内梯度洗脱流动相比例连续变化，对液相色谱仪的泵精度与梯度稳定性有较高要求。

参照药典对应方法，普析应用分析中心对乌灵胶囊鉴定的具体条件为：

梯度洗脱曲线图（A：乙腈；B：0.2%磷酸溶液）

普析L820高效液相色谱仪凭借高精度高压二元梯度泵系统、优异的压力稳定性和低噪音检测器，满足药典方法对乌灵胶囊鉴别的技术要求。结果基线平稳、峰形对称、保留时间波动较小：

• 5-甲基蜂蜜曲霉素对照品的保留时间RSD为0.040%，峰面积RSD为0.844%；

• 供试品呈现与5-甲基蜂蜜曲霉素对照品保留时间一致的色谱峰；

• 供试品呈现与乌灵菌粉对照药材保留时间相同的七个特征色谱峰。

参见后续色谱图：

5-甲基蜂蜜曲霉素对照品和供试品溶液叠加色谱图

乌灵菌粉对照药材和供试品溶液叠加色谱图

此方法可为乌灵胶囊的鉴别提供参考，助力药企高效完成质量控制、支持监管部门真伪分析。

从一张色谱图到一粒合格有效的胶囊，精准分析是药品安全的基石。普析L820高效液相色谱仪，让每一次检测都值得信赖。

仪器主要模块：

• L820-P22二元高压输液泵

• L820-A11自动进样器

• L820-C11柱温箱

• L820-D10紫外-可见光检测器

• LCWin V5.0 标准版色谱工作站

• L820-C304100001溶剂托盘

参考文献：

[1] 乌灵胶囊联合氟西汀治疗青少年首发中重度抑郁伴失眠的疗效与安全性分析. 何恋, 等. 中国药房，2026年4月，第37卷 : 第456-461页.

[1] 乌灵胶囊联合逍遥丸对高原地区女性失眠伴焦虑的疗效分析. 冀荔, 等. 高原医学杂志。2025年4月，第35卷：第35-39页.

[1] Efficacy and safety of Wuling capsule for insomnia disorder: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Hufang Zhou, Sleep Medicine, May 2022, Volume 93: Pages 1-14.