气相色谱分析仪在残留溶剂分析的应用

残留溶剂分析是制药行业中的重要应用。在生产过程中选择合适的 溶剂可提高产量或影响所合成产品的化学特性。但是，溶剂并不能 增强产品的功效，所以必须尽可能将其去除以满足产品规格要 求和药品生产质量管理规范1 。因此，在生产或纯化工艺中测试残留 溶剂是生产过程的一个必要环节。 USP 467 规定在检测高于浓度限值的情况下将单柱分析与二级分 析相结合。借助 Agilent 7697A 顶空进样器和配备进样口分流器的 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪，这两种分析可在配备双色谱柱和双 检测器的一套系统中进行。 用于残留溶剂分析的 Agilent Intuvo 9000 气相色谱分析仪通过安捷 伦开发的成熟方法（随附出厂测试结果）改进了应用开发过程，是 Intuvo 简便易用性创新的最新成果。

技术概述 • 使用 Intuvo 9000 气相色谱仪、7697A 顶空进样器和安捷伦超高惰性色谱柱，针对特定应用的工厂解决方案 • 分析仪经出厂配置，经过完整流路测试，可提供方法文件和出厂测 试结果 • 在安装时对安捷伦出厂测试结果进行复制 Intuvo 9000 气相色谱仪可配置进样口分流器，支持双色谱柱/双检测 器分析。使用安捷伦超高惰性色谱柱，可对分析物进行定量分析， 并通过保留时间实现准确鉴定。

仪器 • Agilent 7697A 顶空进样器 • 配备进样口分流器和双 FID 的 Agilent Intuvo 9000 气相色谱仪 适用于 Intuvo 的安捷伦超高惰性毛细管柱：DB-select 624 UI (123-0334UI-INT) 和 DB-WAX UI (123-7032UI-INT) • 采用安捷伦 USP 467 残留溶剂混合物 (5190-0492) 在出厂前和安装 后进行测试 结果与讨论 Intuvo 残留溶剂分析仪配备 7697A 顶空进样器和安捷伦超高惰性色 谱柱，将界面友好的操作与小巧的仪器体积有机结合。 成熟的硬件和应用解决方案节省了方法开发时间，有助于分析人员 更快速地获得可靠的结果。