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离子色谱针对膦甲酸钠注射液中膦甲酸钠含量及有关物质

2022年08月31日 11:58 来源:赛默飞色谱及质谱

膦甲酸钠(Foscarnet Sodium)是一种焦磷酸盐类物质,属非核苷类抗病du药物,能对抗多种RNA和DNA病毒,包括疱疹病毒、巨细胞病毒和免疫缺陷病毒,目前临床上用于治疗艾滋病(AIDS)患者的巨细胞毒性视网膜炎和单纯疱疹病毒性皮肤黏膜感染,对耐阿昔洛韦的免疫功能损害患者有效


美国药典(USP34)规定膦甲酸钠采用电位滴定法测定,有关物质磷酸盐和亚磷酸盐采用液相色谱法测定。国家药品标准WS1-(X-178)-2004Z规定瞵甲酸钠采用光度法测定,膦甲酸钠收录于中国药典2010版增补本新增品种,其含量测定采用非水滴定法,有关物质则采用液相色谱法,色谱柱使用离子交换柱。另有文献报道采用高效液相色谱法测定膦甲酸钠。本法采用离子色谱法可以同时测定注射液中膦甲酸钠及其有关物质磷酸盐和亚磷酸盐


仪器:离子色谱仪带电导检测器;色谱柱:IonPac AS18,7.5 µm,250×4mm, P/N:060549; IonPac AG18,13 µm,50×4mm, P/N:060551;柱温:30 ℃;淋洗液条件见表1-4; 流速:1.0mL/min;进样量:25 µL;检测方式:抑制型电导检测,阴离子电解再生抑制器,自循环模式,抑制电流100 mA;


关键词: 离子色谱

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