【飞诺美色谱】叶酸盐类似物制备放大案例

2024年11月26日 10:26 来源：天津博纳艾杰尔科技有限公司（飞诺美）

药物与人类的健康，生活质量的提高关系极大，许多药品由于受到纯度的影响，药效不能充分发挥，甚至产生毒副作用；有时服用前需作各种试验，带来很多麻烦。因此药物的纯化，杂质的分析成为药物生产与新药研发的必做工作。

色谱是目前分离与纯化领域中处理多组分复杂体系的最丨有效的方法，对于杂质制备，多组分分离，更是要用到高压制备色谱，下面就是一个杂质制备放大的案例，目标杂质是15.481min组分。

14.6x250mm分析柱

色谱柱：

Agela Innoval ODS-2 5μm 100Å 4.6x250mm

流动相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波长：254nm

流速：1mL/min

进样量：10μL（2mg/mL）

210x250mm静态柱

色谱柱：

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 10x250mm

流动相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波长：254nm

流速：3.5mL/min

进样量：60mg

350x250mm静态柱

色谱柱：

Agela Innoval ODS-2 10μm 100Å 50x250mm

流动相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波长：254nm

流速：85mL/min

进样量：1.5g

4150x250mm

色谱柱：

DAC-150mm

填装Innoval ODS-2 10μm 100Å 3kg

流动相：A：水（0.05%TFA）

B：乙腈

紫外波长：254nm

流速：600mL/min

进样量：15g

实验结论

1. 上述色谱条件下，叶酸盐类似物样品在Innoval ODS-2填料装填的不同规格色谱柱上能很好的线性放大。

2. Innoval ODS-2填料非常适合填装DAC制备柱，从峰型和柱效上看，可以与静态柱相媲美。

关键词：色谱,色谱分析

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