符合FDA法规要求的化妆品中防晒成分 HPLC 分析方法

简介 美国食品和药物管理局（ FDA ）针对标签 标明含有防晒剂的防晒产品，如何确保它们符合安 全性和有效性方面做了新的修改。新法规将要求那 些生产企业对希望贴有“广谱”标签的防晒产品进 行防护 UVA 和 UVB 的效果测试。FDA 关于“广 谱”的标准化测试使得消费者能够测定相关防晒霜 除了对紫外线 B（UVB）辐射防护之外，另外对于 UVA 的防护级别。以前的法规仅仅是 针对防止主要由于 UVB 辐射引起的晒伤，但是并未解决防止 UVA 辐射导致皮肤早期老 化及皮肤癌的问题。新的测试及标签在教育消费者，为消费者提供信息以使其做出明智 的选择等方面是必须的。所有标明提供“广谱”SPF 保护的产品均受到防晒产品法规的 监管。因此，FDA 已经建立了场外交易（OTC）防晒产品的法规，适用于标有 SPF 值的 化妆品、润肤霜、润唇膏、洗发水。

使用仪器：配有二极管阵列检测器的珀金埃尔默 FX10 UHPLC 系统配有 UV/Vis 检测器

订购信息 配件描述 部件号 Brownlee SPP 色谱柱 2.7 μm C18 3.0 mm x 100 mm N9308410 Series 200/Flexar UV/Vis 优化包 N2920191 0.45 μm x 25 mm 针式过滤器 02542905

结论 图 1 提供的方法是生产防晒产品的企业常用于测定 UVA 和 UVB 化合物的方法。所有的 UVB 和 UVA 化合物一次运 行就能得到分离，且能够在 FDA 推荐(SPF15-50+)的范围 内定量分析。通过 FDA“广谱”测试程序的防晒产品可以被 标上“广谱”的标签，该类产品都进行了其对于紫外线 A (M) 的防护相对于它关于紫外线 B (UVB)防护情况的测试。与其 它的防晒措施相比，只有 SPF 值为 15 或者更高值的广谱类 产品才可以宣称能够减少皮肤癌及皮肤早期老化的风险。